电解质分析仪配套试剂

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注册证编号

苏械注准20172401142

注册人名称

南京攀事达电子仪器有限公司

注册人住所

南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼（江宁高新园）

生产地址

南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼（江宁高新园）

产品名称

电解质分析仪配套试剂

管理类别

第二类

型号规格

ISE定标液1：500ml/瓶、ISE定标液2：500ml/瓶、TCO2定标液：10ml/瓶、TCO2稀释液：500ml/瓶

结构及组成

产品主要组成成份：（1）ISE定标液1：氯化钾4.00mmol/L、氯化钠93.40mmol/L、氯化钙1.25mmol/L、乙酸钠31.50mmol/L、3-吗啉丙磺酸19.11mmol/L、氢氧化钠15.1mmol/L；（2）ISE定标液2：氯化钾8.00mmol/L、氯化钠56.94mmol/L、氯化钙2.50mmol/L、乙酸钠43.06mmol/L、3-吗啉丙磺酸21.60mmol/L、氢氧化钠10.00mmol/L；（3）TCO2定标液：碳酸氢钠25.00mmol/L；（4）TCO2稀释液：乳

适用范围

ISE定标液1用于离子电极漂移校正及冲洗、ISE定标液2用于离子电极斜率测量、TCO2定标液用于二氧化碳传感器漂移校正、TCO2稀释液用于样品稀释及管路冲洗

产品储存条件及有效期

5～25℃，相对湿度≤85％，避光，防止日晒雨淋和化学腐蚀性有害气体侵蚀，密封状态有效期为12个月，开瓶后应1个月内使用完毕。

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2401558号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010189号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-24