一次性使用湿热交换过滤器

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注册证编号

苏械注准20172661631

注册人名称

江苏海德医学科技股份有限公司

注册人住所

江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区

生产地址

江苏省扬州市广陵区头桥镇工业集中区

产品名称

一次性使用湿热交换过滤器

管理类别

第二类

型号规格

型号：普通型、复合型、气切型规格：成人、小儿

结构及组成

一次性使用湿热交换过滤器普通型由壳体及过滤介质组成，复合型由壳体、过滤介质、湿热交换介质组成；气切型由壳体和无尘纸组成；其中壳体由符合YY/T 0806-2010医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成，过滤介质和湿热交换介质采用YY/T 0242-2007的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成聚丙烯疏水膜材制成，无尘纸符合GB/T 24292-2009卫生用品用无尘纸制成；按产品的组织结构及用途分为普通型、复合型、气切型，按使用对象分为成人和小儿两种规格；产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌

适用范围

用于通过保留病人呼出气体的热度和温度，同时隔离吸入气体的细菌和病毒时一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-09-01

有效期至

2022-08-31