一次性使用皮肤缝合器及拆钉器

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注册证编号

苏械注准20172651464

注册人名称

江苏泓正医疗科技有限公司

注册人住所

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

生产地址

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

产品名称

一次性使用皮肤缝合器及拆钉器

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用皮肤缝合器规格型号：HZPF-15A/25A/35A/45A/55A、HZPF-15B/25B/35B/45B/55B拆钉器规格型号：HZPF-A HZPF-B

结构及组成

一次性使用皮肤缝合器及拆钉器（以下简称皮肤缝合器）主要由上手柄、下手柄、推钉板、缝合钉座、缝合钉和拆钉器组成；拆钉器主要由拆钉器上体、拆钉器下体组成。缝合钉采用符合GB/T 4234-2003标准的00Cr18Ni14Mo3材料，推钉板、缝合钉座采用符合GB/T1220-2007标准的12Cr18Ni9材料，上、手柄、下手柄、拆钉器上体、拆钉器下体采用符合GB/T 12672-2009标准的ABS材料。皮肤缝合器根据装载缝钉数量分为15、25、35、45、55五种规格，根据缝合钉的宽度可分为普通型

适用范围

适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-08-01

有效期至

2022-07-31