一次性使用吸氧面罩

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注册证编号

苏械注准20172561079

注册人名称

无锡市九龙医疗器械有限公司

注册人住所

无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧

生产地址

无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧

产品名称

一次性使用吸氧面罩

管理类别

第二类

型号规格

成人加大型：JL8015A01、急救款-Ⅰ、JL8026A01、JL8026B01、JL802501；成人型：JL8015A02、JL8026C01、急救款-Ⅰ、急救款-Ⅱ、JL8026A02、JL8026B02、JL802502；儿童型：JL8015A03、JL8026C02、急救款-Ⅰ、急救款-Ⅱ、JL8026A03、JL8026B03、JL802503；婴儿型：JL8015A04、急救款-Ⅰ、JL8026A04、JL8026B04、JL802504

结构及组成

一次性使用吸氧面罩由面罩、氧气接头、直形接头、抗压氧气管、氧袋、两通接头、面罩接头、氧袋接头、六色接头、可调接头、两色接头、可调积水杯、置换积水杯、固定环、波纹管、铝片、吊带、硅胶片分别配套组成；其组件面罩、氧气接头、直形接头、抗压氧气管、氧袋、两通接头由符合GB15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材料制成，组件面罩接头、氧袋接头、六色接头、可调接头、两色接头、可调积水杯、置换积水杯、固定环由符合标准YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯料的聚丙烯材料制成，组件

适用范围

与供氧系统配合，供临床面罩式吸入氧气使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2560654号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030037号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-21

有效期至