一次性使用换药包

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注册证编号

苏械注准20172640910

注册人名称

江苏康诺医疗器械股份有限公司

注册人住所

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号

生产地址

江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢

产品名称

一次性使用换药包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用换药包由棉签、纱布、金属剪刀、棉球、金属镊子、塑料镊子、检查手套、洞巾、垫单、包布和吸塑盒组成。棉签棉头采用医用脱脂棉制成，塑柄采用符合YY/T 0242-2007中规定的材料；纱布应采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成；金属剪刀,金属镊子应采用Cr03合金工具钢、GB/T1299-2000中Cr06或GB/T1220-2007中不锈钢材料制成；棉球应采用符合YY/T 0330-2015中要求的医用脱脂棉制成；塑料镊子应采用符合YY/T 0242-2007中规定的材料制成；橡胶检

适用范围

供临床换药使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2640539号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050119号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-03-14

有效期至