一次性使用胃管包

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172660890

注册人名称

扬州市榕乐医疗器械实业有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇同兴路88号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇同兴路88号

产品名称

一次性使用胃管包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用胃管包基本配置由硅橡胶胃管、薄膜手套组成，选用配置由一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布片、液体推注器、塑料镊子、塑料托盘、无纺布围单、包布、咬口组成。其中硅橡胶胃管采用符合YY/T 0031-2008中规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件制成、医用纱布片采用符合YY 0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成、塑料镊子采用符合GB/T 12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成、橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成、液体推注器采用符合

适用范围

供肠胃减压等用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2660500号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070104号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-06

有效期至