婴儿蓝光治疗仪

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注册证编号

豫食药监械(准)字2014第2260221号

注册人名称

郑州迪生仪器仪表有限公司

注册人住所

生产地址

郑州高新开发区金梭路67号

产品名称

婴儿蓝光治疗仪

管理类别

型号规格

BL-30；BL-30D；BL-50；BL-50D；BL-60D；BL-100D

结构及组成

主要由蓝光辐射光源、支撑支撑架及电源线组成。主要性能指标：1、荧光灯光源主辐射光谱处于400nm-550nm范围内；2、LED光源主辐射光谱处于420nm-490nm范围内；3、在有效表面上最大胆红素总辐照度：BL-30、BL-50为1.2mw/ cm；BL-30D、BL-50D、BL-60D、BL-100D为1.5mw/ cm，允差为±25%；4、在有效表面上，胆红素总辐照最小值豫胆红素辐照最大值的比率大于0.4。

适用范围

体温高于37.7℃的患者禁用、直接胆红素升高的患儿禁用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.15

有效期至

2018.04.14

变更情况