一次性使用无菌敷贴

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注册证编号

苏械注准20162641472

注册人名称

江苏盛纳凯尔医用科技有限公司

注册人住所

如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧

生产地址

如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧

产品名称

一次性使用无菌敷贴

管理类别

第二类

型号规格

A1-1、A1-2、A1-3、A2-1、A2-2、A2-3、A3-1、A3-2、A3-3、A4-1、A4-2、A4-3、B1-1（大号、中号）、B1-2（大号、中号）、B1-3（大号、中号）、B2-1（大号、中号、小号）、B2-2（大号、中号、小号）、B2-3（大号、中号、小号）、B3-1（中号、小号）、B3-2（中号、小号）、B3-3（中号、小号）、B4-1（大号、中号、小号）、B4-2（大号、中号、小号）、B4-3（大号、中号、小号）、B5-1、B5-2、B5-3、B6-1、B6-2、B6-3、B7-1、B7-2、B7-3、C、D1、D2、D3、D4、E1、E2、E3、E4、E5、E6

结构及组成

一次性使用无菌敷贴由胶贴、固定扣（或粘扣带）、粘管胶带、隔离纸、导管固定贴、输液贴组成，胶贴部分使用的材质为符合YY/T 0114-2008的聚乙烯(PE)泡棉或符合FZ/T 64005-2011的无纺布，涂以丙烯酸酯为主要原料的胶浆；固定扣材质为符合YY/T 0242-2007的聚丙烯(PP)材料；粘扣带材质为腈纶或锦纶；导管固定贴的材质为聚氨酯薄膜(PU膜)或符合YY/T 0114-2008的聚乙烯薄膜，涂以丙烯酸酯为主要原料的胶浆；输液贴的材质为FZ/T 64005-2011的无纺布；隔离纸为格拉辛

适用范围

供各种输液针、医用导管等固定使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2640319号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120086号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-10-17

有效期至