医用纱布片、纱布巾

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注册证编号

苏械注准20162641386

注册人名称

扬州市宇成医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇亚达路7号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇亚达路7号

产品名称

医用纱布片、纱布巾

管理类别

第二类

型号规格

型号：纱布片灭菌型、纱布片灭菌型带光线、纱布巾灭菌型、纱布巾灭菌型带光线（片）、纱布片非灭菌型、纱布片非灭菌型带光线、纱布巾非灭菌型、纱布巾非灭菌型带光线（片）。规格：见附页

结构及组成

医用纱布片、纱布巾应采用符合YY 0331-2006医用脱脂纱布制成，X光线（片）采用不小于55%的硫酸钡的材料或其它具有同等X射线不透性的材料制成，按提供形式分为纱布片和纱布巾两种，按要求分为X光线（片）和不带X光线（片）两种，按尺寸、层数纱布片分为156种规格，纱布巾分为266种规格，按灭菌状态分为灭菌型和非灭菌型两种，灭菌型产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

医用敷料。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140156号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-12-12

有效期至