器械数据库
医用诊断旋转阳极X射线管组件
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注册证编号
苏械注准20162310618
注册人名称
飞利浦医疗（苏州）有限公司
注册人住所
苏州工业园区钟园路258号
生产地址
苏州工业园区钟园路258号；苏州工业园区兴浦路108号
产品名称
医用诊断旋转阳极X射线管组件
管理类别
第二类
型号规格
DA200 ULTRA
结构及组成
医用诊断旋转阳极X射线管组件包含旋转阳极X射线管、套管、定子、绝缘油、X射线出口窗，旋转阳极X射线管细分为以下部分：阴极、阳极（包含阳极靶）、转子系统（包含轴承系统）、密封外壳。
适用范围
供专门设计和制造给相容的特定诊断影像设备（CT）使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2310702号（更2013-156）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100084号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-10-25
有效期至
2021-06-15
变更情况
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