一次性使用吸痰包

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注册证编号

苏械注准20152661337

注册人名称

常州市创佳医疗器械有限公司

注册人住所

天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村）

生产地址

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村）

产品名称

一次性使用吸痰包

管理类别

第二类

型号规格

吸痰管可分为：A型、B型、C型、D型四种型式。管路规格有1.33、1.5、1.67、2.0、2.5、2.67、3.0、3.33、4.0、4.67、5.0、5.33、6.0、6.67（mm）多个规格。薄膜手套可分为大号（L）、中号（M）、小号（S）三种。

结构及组成

吸痰包的基本配置：一次性使用吸痰管、一次性使用薄膜手套。薄膜手套采用符合YY/T0114-2008标准的聚乙烯专用料制成；吸痰管采用符合GB15593-1995标准的软聚氯乙烯塑料制成。一次性使用吸痰管由管身与接头组成，按接头型式可分为接头侧管塞式（代号A），喇叭接头式（代号B），喇叭管塞式（代号C），可控式锥接头式（代号D）四种型式。规格以管路外径尺寸可分为1.33、1.5、1.67、2.0、2.5、2.67、3.0、3.33、4.0、4.67、5.0、5.33、6.0、6.67（mm）多个规格。薄膜手

适用范围

可与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液、分泌液用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060016号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-01-13

有效期至