一次性使用内窥镜用异物钳

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注册证编号

苏械注准20192020177

注册人名称

扬州发特利医疗器械科技有限公司

注册人住所

江苏省扬州市广陵区李典镇北洲公路

生产地址

江苏省扬州市广陵区李典镇北洲公路

产品名称

一次性使用内窥镜用异物钳

管理类别

第二类

型号规格

产品按钳头或圈套形状分为椭圆形(O)、六角形(H)、半月形(L)、3爪形(3P)、4爪形(4P)、网篮形(FA)、网兜形(N)、鳄鱼齿形(A)和带鳄鱼口鼠齿形(RA)，计9个类型；按圈套开幅分为10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm,计9个类型；按外管材质分为塑料软管（外管直径1.8、2.3、2.4、2.6mm）或金属软管(外管直径1.8、2.3、2.4、2.6mm)；按有效长度分为700mm、1000mm、1200mm、1600mm、2300mm。产品共74种规格。

结构及组成

一次性使用内窥镜用异物钳由手柄（ABS）、滑环(ABS)、牵引钢丝(06Cr19Ni10)、塑料软管(PTFE)或金属软管(06Cr19Ni10)、圈套(06Cr19Ni10)或钳头(05Cr17Ni4Cu4Nb)组成。产品按钳头或圈套形状分为椭圆形(O)、六角形(H)、半月形(L)、3爪形(3P)、4爪形(4P)、网篮形(FA)、网兜形(N)、鳄鱼齿形(A)和带鳄鱼口鼠齿形(RA)，计9个类型；按圈套开幅分为10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm,计9个

适用范围

与气管镜、食管镜及喉镜等配套，供气管或上消化道等钳取异物用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6822。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-02-26

有效期至