葡萄糖质控液

苏械注准20152400974

苏州尔达医疗设备有限公司

吴江经济技术开发区江兴东路1688号

吴江经济技术开发区江兴东路1688号科研中心三楼

葡萄糖质控液

第二类

HGM-CTR2-H(高值)，3毫升/瓶；HGM-CTR2-N(中值)，3毫升/瓶；HGM-CTR2-L(低值)，3毫升/瓶。

型号 包装规格 数量 主要组成成份（每一单位体积内） 质控液的允许值范围 (YSI葡萄糖测试仪测量值)HGM-CTR2-L（低值） 3.0mL/瓶 1 葡萄糖 0.05%辅料(高分子聚合物) 1.25%抑菌剂(甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮混和物) 0.1%其他(去离子水) 98.6% 2.89 ± 0.28 mmol/LHGM-CTR2-N（中值） 3.0mL/瓶 1 葡萄糖 0.12%辅料(高分子聚合物) 1.25%抑菌剂(甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮混和物) 0.1%其他(去离子水) 98

适用于苏州尔达医疗设备有限公司血糖检测系统进行检测时的质量控制。

请在使用后将瓶盖锁紧，未开封和开封后并存放于 4-30 ℃的环境下。在未开封的状况下可储存12个月。开封后，请于开封日起180天内使用完毕，但不应超过标示的有效期。

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130065号。

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江苏省药品监督管理局

2015-09-14

2020-09-13

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