甘油三酯检测试剂(终点比色法)

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注册证编号

苏械注准20152400211

注册人名称

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

注册人住所

苏州工业园区苏虹西路181号

生产地址

苏州工业园区苏虹西路181号

产品名称

甘油三酯检测试剂(终点比色法)

管理类别

第二类

型号规格

52mL 2 (R1: 46mL 2，R2: 3.6mL 2，R3: 2.4mL 2)；103mL 2 (R1: 91.2mL 2，R2: 7mL 2，R3: 4.8mL 2)

结构及组成

主要组成成分（体外诊断试剂）：R1：3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS）1.54 mmol/L过氧化物酶（HPO） 9 kIU/L腺苷三磷酸（ATP） 2.52 mmol/L氯化镁 0.93g/LR2：甘油激酶（GK） 4 kIU/L甘油磷酸酯氧化酶（GPO） 1.1 kU/L4-氨基安替比林 0.71 mmol/LR3：脂肪酶 93 U/L

适用范围

用于体外定量分析人血浆或血清中甘油三酯浓度。

产品储存条件及有效期

未开封的试剂贮存于2 8℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的效期（自生产日起有效期18个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在2 8℃下有效期为30天。不可冷冻。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-02-18

有效期至