多参数测试仪

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注册证编号

苏械注准20192220511

注册人名称

江苏宣大生物技术有限公司

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G50幢72号四层

生产地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G50幢72号四层

产品名称

多参数测试仪

管理类别

第二类

型号规格

SD-1311-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）、SD-1211--WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）、SD-1212-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）、SD-1213-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）；SD-1321-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK、SD-1221-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）、SD-1222-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）、SD-1223-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）；SD-1331-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）、SD-1231-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）、SD-1232-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK、SD-1233-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）；SD-1341-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK、SD-1241-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK、SD-1242-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）、SD-1243-WH（SR/ RD/ OG/ YE/ GN/ BU/ VT/ BK）。

结构及组成

产品结构为外壳、显示屏、主板及按键。

适用范围

该产品与江苏宣大生物技术有限公司所生产的血糖/胆固醇/尿酸试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖/胆固醇/尿酸浓度。仅用于监测血糖/胆固醇/尿酸浓度控制的结果，不适用于新生儿的检测，不用于疾病的诊断和筛查，亦不作为治疗药物调整的证据。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6840。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期