一次性使用灌肠器

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注册证编号

苏械注准20192140693

注册人名称

江苏康诺医疗器械股份有限公司

注册人住所

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号

生产地址

江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢

产品名称

一次性使用灌肠器

管理类别

第二类

型号规格

SL-L型（500ml，1000ml,1500ml，2000ml,3000ml）；B型（1000ml， 1500ml，2000ml，3000ml）；QZ-A型（1500ml）；QZ-B型（500ml，1000ml，1200ml，1500ml）

结构及组成

一次性使用灌肠器可分为SL-L型、B型、QZ-A和QZ-B型。SL-L型由加药口、袋体、止回膜、热合管、肛门管、夹片（夹子）、护帽组成；B型由灌肠桶、硅胶管、上端导管、滴瓶、肛门管、夹片（夹子）或调节器、护帽组成，其中肛门管护帽、硅胶管、上端导管、滴瓶、夹片（夹子）或调节器可选配；QZ-A型由灌肠桶、硅胶管、上端导管、滴瓶、导管、夹子、接管、接头、肛门管、肛门管护套组成，其中硅胶管，上端导管和滴瓶可选配；QZ-B型由加药口（带盖子与挂带）、袋体、热合管、导管、夹子、接管、接头、肛门管、肛门管护套和挂钩组成

适用范围

主要用于临床灌肠用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2660808号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-01

有效期至