一次性使用面罩

苏械注准20152561339

常州市创佳医疗器械有限公司

天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村）

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区（郑陆镇泥河村）

一次性使用面罩

第二类

按用途不同可分为输氧面罩(A型-1氧袋面罩、A型-2氧浓度可调面罩)、雾化面罩(B型)、带囊面罩(C型)、切开面罩(D型)五种形式。按面罩体的大小可分为大号、中号、小号三种规格。并分别采用L、M、S作区分代号。型式代号说明：序号 型式 型式符号 结构组成1 输氧面罩 A型-1 面罩体、铝条片、输氧连接口、输氧连接头、输氧接口2 输氧面罩 A型-2 面罩体、螺纹管、接口3 雾化面罩 B型 面罩体、铝条片、输氧连接口、雾化杯、输氧接口4 带囊面罩 C型 面罩体、输氧接口、接头、松紧带、气囊5 切开面罩 D型 面罩体、弯头、接口、气孔、松紧带输氧管主要有：导管和喇叭接头组成。

一次性使用面罩由输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，由面罩体、输氧管、连接件、面罩固定松紧带、氧气雾化杯（可选用）、高浓度氧气富集袋（可选用）等组成。

供患者吸氧用，或吸氧时将产生的雾化气体通过雾化器的另一端吸入病人口中。

/

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060016号。

/

/

江苏省药品监督管理局

2017-01-13

2020-12-09

/