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一次性使用弧形切割吻合器和钉仓

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注册证编号
苏械注准20152080362
注册人名称
天臣国际医疗科技股份有限公司
注册人住所
苏州工业园区东平街278号
生产地址
苏州工业园区宏业路128号C1幢、苏州工业园区东平街278号
产品名称
一次性使用弧形切割吻合器和钉仓
管理类别
第二类
型号规格
CLC 20(25、30、37、40、43、46)
结构及组成
一次是使用弧形切割吻合器和钉仓主要由刀砧、 钉仓罩、3钉仓一支、支架、壳体、拇指按钮、释放钮、把手、钉仓推杆、钉砧座、钉砧、钉、推钉片、防溢针、切刀等组成。吻合器根据切割缝合弧长不同分为七种型号,钉仓根据切割缝合弧长及钉高不同分为七种型号。产品应无菌。
适用范围
主要用于消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2011第2080136号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070043号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-23
有效期至
2020-04-06
变更情况
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