一次性使用呼吸过滤器

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注册证编号

苏械注准20162660172

注册人名称

扬州强盛生物科技有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇新桥村张庄组

生产地址

扬州市广陵区头桥镇新桥村张庄组

产品名称

一次性使用呼吸过滤器

管理类别

第二类

型号规格

A型:过滤型 B型:过滤+保湿型

结构及组成

一次性使用呼吸过滤器按照不同的结构型式分为A型：过滤型、B型：保湿+过滤型。A型呼吸过滤器由外壳、滤膜、采样口及护帽（可没有）构成、B型呼吸过滤器由外壳、滤膜、保湿滤芯、采样口及护帽构成，其中外壳、护帽采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯材料制成，滤膜采用聚丙烯疏水膜材制成，保湿内芯采用聚氨酯泡沫或者吸水纸制成，产品经环氧乙烷灭菌、无菌，为一次性使用。

适用范围

临床用于与呼吸机、麻醉机连接配套，起到呼吸气体的过滤、湿化作用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140086号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-03-09

有效期至