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定制式固定义齿

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注册证编号
苏械注准20182631038
注册人名称
苏州市康泰健牙科器材有限公司
注册人住所
苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室
生产地址
苏州高新区嘉陵江路188号医疗器械产业园1号楼201室
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
1)金属固定义齿:①钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属桩核、钴铬合金金属马里兰桥;②纯钛金属冠、纯钛金属桥、纯钛金属嵌体、纯钛金属桩核;③种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥;④金合金金属冠、金合金金属桥、金合金金属嵌体、金合金金属桩核;⑤种植体上部金合金金属冠、种植体上部金合金金属桥⑥钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金金属嵌体、钯银合金金属桩核;⑦种植体上部钯银合金金属冠、种植体上部钯银合金金属桥;⑧金钯合金金属冠、金钯合金金属桥、金钯合金金属嵌体、金钯合金金属桩核;⑨种植体上部金钯合金金属冠、种植体上部金钯合金金属桥;⑩金铂合金金属冠、金铂合金金属桥、金铂合金金属嵌体?种植体上部金铂合金金属冠、种植体上部金铂合金金属桥⑿种植体上部钴铬合金金属冠、种植体上部钴铬合金金属桥;2)烤瓷固定义齿:①金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥;②钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷马里兰桥③种植体上部金合金烤瓷冠、种植体上部金合金烤瓷桥;④钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥;⑤种植体上部钯银合金烤瓷冠、种植体上部钯银合金烤瓷桥;⑥金钯合金烤瓷冠、金钯合金烤瓷桥;⑦种植体上部金钯合金烤瓷冠、种植体上部金钯合金烤瓷桥;⑧金铂合金烤瓷冠、金铂合金烤瓷桥;⑨种植体上部金铂合金烤瓷冠、种植体上部金铂合金烤瓷桥;⑩种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥;3)全瓷固定义齿:①压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面;②种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠、种植体上部切削玻璃陶瓷全瓷冠;③切削玻璃陶瓷全瓷冠、切削玻璃陶瓷全瓷嵌体、切削玻璃陶瓷全瓷贴面;④氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全冠;⑤氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆烤瓷嵌体、氧化锆烤瓷马里兰桥、烤瓷贴面;⑥氧化锆全瓷桩核;⑦种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥;⑧种植体上部氧化锆冠、种植体上部氧化锆桥;4)光固化复合树脂冠、光固化复合树脂贴面;5)①纯钛金属和光固化复合树脂组成(光固化复合树脂只做冠和贴面) ②钴铬合金和光固化复合树脂组成(光固化复合树脂只做冠和贴面)
结构及组成
见附页
适用范围
牙体、牙列缺失、缺损的固定修复
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-06-03
有效期至
2023-06-11
变更情况
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定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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