一次性使用弧型吻合器及吻切组件

苏械注准20162081388补006

常州创捷微创医疗器械有限公司

常州市新北区华山中路26号

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一次性使用弧型吻合器及吻切组件

第二类

吻合器：HQW-30C、HQW-30E、HQW-45C、HQW-45E吻切组件：HQW-30-3.8Z、HQW-30-4.8Z、HQW-45-3.8Z、HQW-45-4.8Z

一次性使用弧型吻合器及吻切组件根据吻切组件的有效长度，将弧型吻合器分为30、45两种规格，又根据吻合组织厚度的不同，吻合钉的高度分为3.8 mm和4.8mm两种尺寸，分别用C、E表示。吻合器45主要由器身、吻切组件及抵钉座组成；吻合器30主要由器身、吻切组件、抵钉座及附件组成；在同一手术中可以使用多个吻切组件，吻合器和吻切组件均为单独包装，吻合器出厂时配置同规格吻切组件一只，产品应无菌。吻合钉由Gr2材料制成，抵钉座、环形刀由06Cr19Ni10材料制成，钉仓套、固定手柄、击发手柄由ABS材料制成，导向器

适用于低位直肠前切除手术或肛门壁疾病手术。

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江苏省药品监督管理局

2019-09-09

2021-12-11

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