内窥镜用导引器

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注册证编号

苏械注准20192021148

注册人名称

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

注册人住所

泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号

生产地址

泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号一号楼

产品名称

内窥镜用导引器

管理类别

第二类

型号规格

SZ-ET-1850、SZ-ET-700

结构及组成

产品由头部、软性导管及手柄部件组成，头部为导引件，通过手柄操作传递、控制头部操作；其中手柄部分包含工作通道、成像通道、灌注通道、转向手轮和制动轮供操作使用。其中头部由304不锈钢构成，软性导管由聚氨酯（TPU）材质构成，手柄由塑料（ABS树脂）和聚碳酸酯（PC）构成，本产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供，一次性使用。

适用范围

适用于配合内窥镜使用，手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入腔道或组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-30

有效期至

2024-09-29