中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号

苏械注准20192401336

注册人名称

常州博闻迪医药股份有限公司

注册人住所

常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

生产地址

常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

产品名称

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

每人份为一单独的检测盒，由检测卡、干燥剂和密封袋以及装有工作标准曲线的U盘组成。检测卡由塑料卡扣与试剂条组成；试剂条由PVC板、样品垫、荧光微球垫（喷有由荧光微球标记的鼠抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体（250μg/ml））、硝酸纤维素膜（检测线（T线）包被有羊抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白多克隆抗体（1.0mg/ml），质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体（1.25mg/ml））、过滤膜、吸水纸组成。

适用范围

用于临床体外定量检测人尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

测试卡4℃~30℃保存，有效期12个月。测试卡铝箔袋开封后，请在室温下（10～30℃）15分钟内尽快使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-11-12

有效期至