肌酸激酶同工酶校准品

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注册证编号

苏械注准20192400538

注册人名称

江苏拜明生物技术有限公司

注册人住所

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

生产地址

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

产品名称

肌酸激酶同工酶校准品

管理类别

第二类

型号规格

2×0.8mL；6×0.8mL

结构及组成

规格名称数量规格描述2×0.8mL CK-MB校准品2 1瓶 0.8mL 含4.64%牛血清白蛋白、0.05%氯化钠、0.93%2-氯乙酰胺、0.42%磷酸二氢钾、1.42%三水磷酸氢二钾的缓冲液(pH7. 0)和约1ng/mL肌酸激酶同工酶的冻干品。 CK-MB校准品4 1瓶含4.64%牛血清白蛋白、0.05%氯化钠、0.93%2-氯乙酰胺、0.42%磷酸二氢钾、1.42%三水磷酸氢二钾的缓冲液(pH7. 0)和约25ng/mL肌酸激酶同工酶的冻干品。说明书 1份 / / 靶值单 1份 /

适用范围

本产品用于本公司产品“肌酸激酶同工酶检测试剂盒（化学发光法）”试剂盒的校准。

产品储存条件及有效期

本产品在2-8℃条件下保存，有效期为12个月。复溶后的校准品在2~8℃储存条件下有效期为2周。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-06-03

有效期至