一次性使用负压引流袋

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注册证编号

苏械注准20192140916

注册人名称

苏州佳洲医疗器械有限公司

注册人住所

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

生产地址

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

产品名称

一次性使用负压引流袋

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型（1000ml、3500ml）、Ⅱ型（500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、4000ml、5000ml）

结构及组成

一次性使用负压引流袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式，Ⅰ型负压引流袋由袋体、袋盖和塞头组成；Ⅱ型负压引流袋按型式分为A型(普通型)、B型(止溢型)、C型(固化型)三种。A型由袋体、袋盖、导管、接头组成，B型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头组成，C型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头、凝固剂组成。Ⅰ型负压引流袋袋体采用符合GB15593—1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中规定的聚氯乙烯薄膜制成,Ⅰ型负压引流袋袋盖采用符合GB/T 12670—2008《聚丙烯树脂》中规定的聚丙烯树脂制成；Ⅱ型负压引流

适用范围

用于治疗过程中收集分泌物和体液。。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-12

有效期至

2024-08-11