一次性使用导尿包

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注册证编号

苏械注准20182141750

注册人名称

扬州伊贝康医疗科技有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇新桥村

生产地址

扬州市广陵区头桥镇新桥村

产品名称

一次性使用导尿包

管理类别

第二类

型号规格

A.B型。

结构及组成

一次性使用导尿包的基本配置由一次性使用导尿管、一次性使用引流袋组成；选用配置由一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、薄膜手套、塑料镊子、纱布叠片、孔巾、治疗巾、液体推注器、塑料试管、导管夹、医用棉球、碘伏棉球、石蜡棉球、托盘组成，导尿包经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用导尿管采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料或采用GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成，一次性使用引流袋采用符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑

适用范围

供临床导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-12-25

有效期至