一次性使用腔镜下切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20152220284

注册人名称

常州安克医疗科技有限公司

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

生产地址

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

产品名称

一次性使用腔镜下切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用腔镜下切割吻合器及组件器身根据外形和结构的差异分为A、B两种型式。其中A型切割吻合器器身的安全钮为固定式；B型切割吻合器器身的安全钮为滑动式，根据接套长度分为长杆型(L)标准型(M)和短杆型(S)三种形式，根据组件有效切割长度分为30、45、60三种规格，根据组件结构不同分为常规直线型组件（WZ）；常规旋转型组件（WX）；台阶型组件（WT），常规型组件根据缝合钉高度不同分为四种尺寸，分别为2.0mm、2.5mm、3.5mm、4.8mm，台阶型组件根据钉仓颜色分为三种型号分别用字母T、P、B表示，

适用范围

主要适用于外科手术中，开放或腔镜下消化道组织离断、切除和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080069号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-06-03

有效期至