骨钙素校准品

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20192400536

注册人名称

江苏拜明生物技术有限公司

注册人住所

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

生产地址

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

产品名称

骨钙素校准品

管理类别

第二类

型号规格

2×0.8mL；6×0.8mL

结构及组成

规格名称数量规格描述2×0.8mL BGP校准品2 1瓶 0.8mL 含马血清、约10ng/mL骨钙素的冻干品 BGP校准品4 1瓶含马血清、约50ng/mL骨钙素的冻干品说明书 1份 / / 靶值单 1份 / /6×0.8mL BGP校准品1 1瓶 0.8mL 马血清的冻干品 BGP校准品2 1瓶含马血清、约10ng/mL骨钙素的冻干品 BGP校准品3 1瓶含马血清、约25ng/mL骨钙素的冻干品 BGP校准品4 1瓶含马血清、约50ng/mL骨钙素的冻干品 BGP校准品5

适用范围

本产品用于本公司产品“骨钙素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）”试剂盒的校准。

产品储存条件及有效期

本产品在2~8℃条件下保存，有效期为12个月。复溶后的校准品在2~8℃储存条件下有效期为2天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-06-03

有效期至