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一次性使用导尿包
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注册证编号
苏械注准20192141048
注册人名称
江苏伊士嘉医疗科技有限公司
注册人住所
泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼
生产地址
泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼
产品名称
一次性使用导尿包
管理类别
第二类
型号规格
一次性使用导尿包按导尿管型式不同分为A型（配无球囊导尿管）、B型（配双腔球囊导尿管）两种型号。导尿管的规格分为：3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）。
结构及组成
一次性使用导尿包基本配置由一次性使用导尿管（无球囊A型、双腔球囊B型两种）、一次性使用引流袋和一次性使用医用橡胶检查手套组成，选用配置由塑料镊子、导管夹、脱脂纱布片、治疗巾、洞巾、液体推注器、碘伏棉球、润滑棉球、试管组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
供临床导尿用
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6866。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-23
有效期至
2024-09-01
变更情况
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