结扎装置

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注册证编号

苏械注准20142020098

注册人名称

常州乐奥医疗科技股份有限公司

注册人住所

常州市新北区华山路18号10号楼2层

生产地址

常州市新北区华山路18号10号楼1-2层

产品名称

结扎装置

管理类别

第二类

型号规格

Loop-15、Loop-20、Loop-30、Loop-40、LD-165、LD-195、LD-230、Loop15-LD165、Loop20-LD165、Loop30-LD165、Loop40-LD165、Loop15-LD195、Loop20-LD195、Loop30-LD195、Loop40-LD195、Loop15-LD230、Loop20-LD230、Loop30-LD230、Loop40-LD230、

结构及组成

结扎装置由输送器和结扎环组合而成。结扎环由结扎圈（聚酰胺）、拉环（聚酰胺）和套管（硅胶）组成；一次性使用输送器由牵引钩、弹簧管、牵引丝、助推管（均为304ss（06Cr19Ni10）、符合YY/T 0294.1-2016)、保护管(PE)、导向管(硅胶)、手柄(PC)和导入鞘(PTFE)组成；非一次性使用输送器由牵引钩、弹簧管、牵引丝、导向管、助推管（均为304ss（06Cr19Ni10）、符合YY/T 0294.1-2016)、保护管(PTFE)、手柄(PC)和导入鞘(PTFE)组成。结扎环根据开幅大小

适用范围

本产品与内窥镜配套使用，有蒂息肉切除后，用来放入可防止或控制出血的尼龙结扎环。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142220098。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-29

有效期至