一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20192020487

注册人名称

盈泰（苏州）医疗科技有限公司

注册人住所

张家港市塘桥镇妙桥永进路390号

生产地址

张家港市塘桥镇妙桥永进路390号

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

YTBP-11×3.0、YTBP-16×3.0、YTBP-18×3.0、YTBP-21×3.0、YTBP-27×3.0、YTBP-29×3.0、YTBP-30×3.0、YTBP-35×3.0

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器产品主要由抵钉座、环形刀、钉仓套、吻合钉、击发手柄、调节螺母、击发连接杆、保险扣组成，吻合钉采用符合GB/T 1220-2007标准要求的00Cr18Ni14Mo3材质；抵钉座采用符合GB/T 1220-2007标准要求的12Cr18Ni9材质；环形刀采用符合GB/T 1220-2007标准要求的12Cr18Ni9材质；钉仓采用符合HG/T2503-1993标准要求的PC材质。根据环形刀的外径的不同分为11mm、16mm、18 mm、21mm、27mm、29 mm、30mm、35m

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-05-23

有效期至

2024-05-22