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一次性使用中心静脉套件

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注册证编号
苏械注准20192141069
注册人名称
江苏芸众医疗科技有限公司
注册人住所
无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区
生产地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区
产品名称
一次性使用中心静脉套件
管理类别
第二类
型号规格
YDHY01、YDHY02、YDHY03、YDHY04
结构及组成
一次性使用中心静脉套件由方巾、塑料托盘、酒精棉棒、碘伏棉棒、酒精消毒片、一次性使用医用橡胶检查手套、拉合胶布、自粘性透明敷料、医用无纺布、体表导管固定装置组成。方巾主要材质为SMS无纺布,塑料托盘主要材质为PS塑料,酒精棉棒和碘伏棉棒主要材质为医用脱脂棉和PE管,酒精消毒片主要材质为无纺布,一次性使用医用橡胶检查手套主要材质为天然橡胶,拉合胶布、自粘性透明敷料主要材质为PET无纺布、离型纸、涂胶聚氨酯薄膜,体表导管固定装置主要材质为PE粒子、离型纸、PET无纺布;本产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管(CVC)、经外周置入中心静脉导管(PICC)以及中心静脉输液港(PORT)维护换药护理时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
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