一次性使用冲洗引流管

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注册证编号

苏械注准20192140917

注册人名称

苏州佳洲医疗器械有限公司

注册人住所

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

生产地址

苏州高新区珠江路525号1号楼2楼

产品名称

一次性使用冲洗引流管

管理类别

第二类

型号规格

3×280、5×280、8×280、10×280、3×330、5×330、8×330、10×330、3×420、5×420、8×420、10×420

结构及组成

一次性使用冲洗引流管由不锈钢接管、导管、阀体、阀门、夹子、冲洗接头、接管保护套和吸引接头组成；按不锈钢接管的外径不同冲洗引流管分为12个规格。导管、接头采用符合GB 15593-1995医用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，阀体、阀门、穿刺头和夹子采用符合 GB/T 12672-2009 丙稀腈-丁二稀-苯乙烯树脂（ABS）制成。不锈钢接管采用符合GB/T 1220-2007中规定的O6Cr19Ni10不锈钢材料制成。冲洗引流管采用环氧乙烷灭菌；产品应无菌。

适用范围

供临床手术中冲洗创面和吸除积液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-12

有效期至

2024-08-11