一次性使用活组织取样钳

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注册证编号

苏械注准20192020178

注册人名称

扬州发特利医疗器械科技有限公司

注册人住所

江苏省扬州市广陵区李典镇北洲公路

生产地址

江苏省扬州市广陵区李典镇北洲公路

产品名称

一次性使用活组织取样钳

管理类别

第二类

型号规格

产品按钳头型式分为A(椭圆鳄口型)、R(椭圆平口型)2个型号，同时又分为钳口带针和不带针两种；按钳头直径分为Φ1.8mm、Φ2.3mm两种；按有效长度分为1000mm、1200mm、1500mm、1600mm、1800mm、2100mm、2300mm七种；根据套管处理方式分为包塑（O）和不包塑（C）。

结构及组成

一次性使用活组织取样钳主要由指环、芯杆、滑环、牵引钢丝、弹簧管、钳头、钳头保护套组成。取样钳的指环、芯杆、滑环采用符合GB12672-2008的ABS制成，钳头采用符合GB/T1220-2007的不锈钢棒（05Cr17Ni4Cu4Nb）制成，牵引钢丝、弹簧管采用符合GB/T4240-2009的不锈钢丝（06Cr19Ni10）制成，钳头保护套采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯制成。产品按钳头型式分为A(椭圆鳄口型)、R(椭圆平口型)2个型号，同时又分为钳口带针和不带针两种；按钳头直径分为Φ1.8m

适用范围

供内窥镜下钳取消化道、呼吸道活组织用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6822。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-02-26

有效期至