一次性使用管型吻合器

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注册证编号

苏械注准20192020486

注册人名称

盈泰（苏州）医疗科技有限公司

注册人住所

张家港市塘桥镇妙桥永进路390号

生产地址

张家港市塘桥镇妙桥永进路390号

产品名称

一次性使用管型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

YTGWA-17×4.8、YTGWA-17×4.0、YTGWA-19×4.8、YTGWA-19×4.0、YTGWA-21×4.8、YTGWA-21×4.0、YTGWA-23×4.8、YTGWA-23×4.0、YTGWA-26×4.8、YTGWA-26×4.0、YTGWA-29×4.8、YTGWA-29×4.0、YTGWA-32×4.8、YTGWA-32×4.0、YTGWA-34×4.8、YTGWA-34×4.0

结构及组成

一次性使用管型吻合器（以下简称吻合器）根据使用部位管腔内径的不同可分为17mm、19mm、21mm、23mm、26mm、29mm、32mm、34mm共8种规格，根据吻合钉的高度不同分为4.8、4.0两种。吻合器主要由抵钉座、吻切组件(吻合钉、环形刀、钉仓、钉仓套、推钉片)、弯管、保险按钮、活动手柄、手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成。吻合钉采用TA2G材质，环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9材质，钉仓、钉仓套、保险按钮、活动手柄、手柄、垫刀圈、调节螺母采用ABS材质，推钉片采用PC材质，弯管采用

适用范围

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-05-23

有效期至

2024-05-22