一次性使用配药用注射器

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注册证编号

苏械注准20142140647

注册人名称

江阴市南泉高分子制品有限公司

注册人住所

江阴市临港街道申港路157号

生产地址

江阴市临港街道申港路157号

产品名称

一次性使用配药用注射器

管理类别

第二类

型号规格

规格型号：20ml、30ml、50ml（带针1.2mm、1.6mm斜口式、带针1.2mm、1.6mm侧孔式）

结构及组成

一次性使用配药用注射器由配药器和配药针组成；配药器型式分为三件式和二件式，三件式配药器由外套、芯杆、活塞组成，外套和芯杆采用医用级聚丙烯料制成，活塞采用天然橡胶制成；二件式配药器由外套、芯杆组成，外套采用医用级聚丙烯料制成，芯杆采用医用级聚乙烯料制成；配药针有多种规格，均由护套、针管和针座组成，针座和护套采用医用级聚丙烯料制成，针管采用SUS304不锈钢材质。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于临床抽吸药液、溶解药液用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142150647。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-23

有效期至