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一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号
苏械注准20192020269
注册人名称
江苏康赛医疗器械科技有限公司
注册人住所
靖江市靖城建安村(鑫源路2号)3幢
生产地址
靖江市靖城建安村(鑫源路2号)3幢
产品名称
一次性使用肛肠吻合器
管理类别
第二类
型号规格
吻合器:CM-GC-A32Ⅰ、CM-GC-A32Ⅱ、CM-GC-A32Ⅲ、CM-GC-A34Ⅰ、CM-GC-A34Ⅱ、CM-GC-A34Ⅲ、CM-GC-A36Ⅰ、CM-GC-A36Ⅱ、CM-GC-A36Ⅲ、CM-GC-B32Ⅰ、CM-GC-B32Ⅱ、CM-GC-B32Ⅲ、CM-GC-B34Ⅰ、CM-GC-B34Ⅱ、CM-GC-B34Ⅲ、CM-GC-B36Ⅰ、CM-GC-B36Ⅱ、CM-GC-B36Ⅲ附件:CM-GCF-Ⅰ32、CM-GCF-Ⅰ34、CM-GCF-Ⅰ36、CM-GCF-Ⅱ32、CM-GCF-Ⅱ34、CM-GCF-Ⅱ36、CM-GCF-Ⅲ32、CM-GCF-Ⅲ34、CM-GCF-Ⅲ36
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器根据调节螺母外形改进前后分为CM-GC-A型和CM-GC-B型两种,吻切组件外径尺寸分为32、34、36三种规格。一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、连接轴、吻切组件、活动手柄、保险钮、固定手柄、调节螺母、钉仓、环形刀、吻合钉组成,附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成,附件Ⅱ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管和镜芯组成,附件Ⅲ型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管和镜芯组成。抵钉座、环形刀、连接轴采用符合标准GB/T3280-2015不锈钢冷轧钢板及钢带(06
适用范围
供齿状线上黏膜选择性切除用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-03-21
有效期至
2024-03-20
变更情况
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