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血栓弹力图活化凝血检测试剂盒(凝固法)
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注册证编号
苏械注准20192400952
注册人名称
宝锐生物科技泰州有限公司
注册人住所
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧
生产地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧
产品名称
血栓弹力图活化凝血检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒
结构及组成
由活化凝血试剂和氯化钙溶液组成。活化凝血试剂：高岭土（0.01‰~0.02‰）；Proclin300（0.01%~0.02%）。氯化钙溶液：0.2M CaCl2。
适用范围
与血栓弹力图仪配套使用，通过体外检测人体全血样本在凝固过程中形成的R值、α角、MA值进行人体凝血功能的评价，辅助评价凝血状态。
产品储存条件及有效期
储存条件：2～8℃保存。有效期：12个月。活化凝血试剂即开即用；氯化钙开瓶后使用期限为3个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-23
有效期至
2024-08-11
变更情况
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