N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号

苏械注准20192401337

注册人名称

常州博闻迪医药股份有限公司

注册人住所

常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

生产地址

常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

产品名称

N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(荧光免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

试剂盒由检测卡、干燥剂和密封袋以及装有工作标准曲线的U盘组成。检测卡由塑料卡扣与试剂条组成；试剂条由PVC板、样品垫、荧光微球垫（喷有由荧光微球标记的鼠抗人N-端脑利钠肽前体单克隆抗体(250μg/ml)）、硝酸纤维素膜（检测线（T线）包被有羊抗人N-端脑利钠肽前体多克隆抗体(1.0mg/ml)），质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体(1.25mg/ml)）、滤血膜、吸水纸组成。

适用范围

用于临床体外定量测定人全血、血浆或血清中N-端脑利钠肽前体的浓度。

产品储存条件及有效期

测试卡4℃～30℃保存，有效期12个月。测试卡铝箔袋开封后，请在室温下（10～30℃）15分钟内尽快使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-11-12

有效期至