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数码多元磁珠荧光酶标分析仪

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注册证编号
豫食药监械(准)字2014第2400166号
注册人名称
河南省科隆医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
长垣县张三寨卫材工业园区
产品名称
数码多元磁珠荧光酶标分析仪
管理类别
2
型号规格
MA100
结构及组成
由计算机(选配)与软件组成。1.扫描拍照功能:每单一孔的扫描时间60S±20S。2.形码辨识功能:磁珠条形码辨识正确率应≥98%。3.荧光讯号识别功能:空白溶液与两种不同浓度的标准液测试,可区分高低浓度的荧光讯号。4.荧光激发光源稳定性:荧光激发光源在预热后,输出功率应为50mW±1mW,在检测仪运作1h后,光源前后输出功率允差该≤2%。5.影像分析的重现性a)条形码辨识重现性:检测仪重复扫描同一孔,所辨识的相同型号条形码总颗数的变异系数CV≤1.5%。b)荧光讯号识别重复性:检测仪重复扫描同一孔,所所辨识的相同型号条形码荧光讯号的变异等比系数CV≤1.5%。6.移动平台定位功能:在软件操作接口上,任选1个孔,都能正确地扫描该孔,无误差,定位正确率应100%。
适用范围
做为体外诊断试剂分析检测之应用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.06
有效期至
2018.05.05
变更情况
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