器械数据库

脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(连续监测法)

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20192400761
注册人名称
苏州普瑞斯生物科技有限公司
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号
生产地址
江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼北二楼
产品名称
脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1 R1:45mL×2;R2a:14.5mL×2;R2b:0.5mL×2;校准品(选配):1.2mL×1;质控品(选配):2.1mL×1规格2 R1:45mL×1;R2a:14.5mL×1;R2b:0.5mL×1;校准品(选配):1.2mL×1;质控品(选配):2.1mL×1规格3 R1:22.5mL×1;R2a:7.25mL×1;R2b:0.25mL×1;校准品(选配):1.2mL×1;质控品(选配):2.1mL×1
结构及组成
组成 成分 浓度试剂R1 二水合磷酸二氢钠 1.014g/L 十二水合磷酸氢二钠 15.58g/L试剂R2a 一水柠檬酸 1.8194 g/L 乙二胺四乙酸二钠盐,二水 3.7225g/L试剂R2b 1-肉豆蔻酰-2-(4-硝基苯基琥珀酰基)-sn-丙三基-3-磷酸胆碱 27.18g/L 丙三醇 10ml/L校准品(冻干品) 重组人脂蛋白相关磷脂酶A2 340~460 U/L 磷酸盐缓冲液PH7.3-7.5 0.05mol/L 牛白蛋白 50g/L质控品(冻干品) 重组人脂蛋白相关磷脂酶A2 307~41
适用范围
本试剂盒适用于体外定量检测人体血清样本中脂蛋白相关磷脂酶A2的活性。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品、质控品在2~8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开盖后保存在2~8℃条件下,试剂稳定30天,校准品复溶稳定7天,质控品复溶稳定7天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-07-11
有效期至
2024-07-10
变更情况
/