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基质金属蛋白酶-3检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20192400762
注册人名称
苏州普瑞斯生物科技有限公司
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号
生产地址
江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼北二楼
产品名称
基质金属蛋白酶-3检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1 R1:32mL×1;R2:8mL×1;校准品(选配):0.5mL×6;质控品(选配):1mL×2规格2 R1:16mL×1;R2:4mL×1;校准品(选配):0.5mL×6;质控品(选配):1mL×2
结构及组成
组成 成分 浓度试剂R1 二水合磷酸二氢钠 1.482g/L 十二水合磷酸氢二钠 14.5g/L试剂R2 胶乳微球(immutexp2116) 0.2% 羊抗人基质金属蛋白酶-3多克隆抗体 0.05 g/L校准品水平2 重组人基质金属蛋白酶-3 85~115 ng/mL 磷酸盐缓冲液PH7.3-7.5 0.05mol/L 牛白蛋白 50g/L校准品水平3 重组人基质金属蛋白酶-3 170~230 ng/mL 磷酸盐缓冲液PH7.3-7.5 0.05mol/L 牛白蛋白 50g/L校准品水平4 重组人基质金
适用范围
本试剂盒适用于体外定量检测人体血清样本中基质金属蛋白酶-3的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品、质控品2~8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开盖后保存在2~8℃条件下,试剂稳定30天,校准品稳定7天,质控品稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-07-11
有效期至
2024-07-10
变更情况
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