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一次性使用微创筋膜闭合器
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注册证编号
苏械注准20192021131
注册人名称
无锡华纳医疗科技有限公司
注册人住所
无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层
生产地址
无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层
产品名称
一次性使用微创筋膜闭合器
管理类别
第二类
型号规格
JB-B
结构及组成
由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成。缝线穿引器由钩芯、穿刺针、手柄、推杆组成。外壳、手柄材质为ABS，穿刺针、钩芯材质为06Crl9Nil0，夹头材质为PE, 硅胶垫为硅胶材质。经过环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围
用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-09-24
有效期至
2024-09-23
变更情况
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