一次性使用内窥镜标本取物袋

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注册证编号

苏械注准20192060826

注册人名称

盈泰（苏州）医疗科技有限公司

注册人住所

张家港市塘桥镇妙桥永进路390号

生产地址

张家港市塘桥镇妙桥永进路390号

产品名称

一次性使用内窥镜标本取物袋

管理类别

第二类

型号规格

YTQWA-80、YTQWA-100、YTQWA-130、YTQWB-40、YTQWB-60、YTQWB-80

结构及组成

一次性使用内窥镜标本取物袋（以下简称取物袋）主要由支撑圈、外套管、外套管手柄、内套管手柄、纳物袋组成。支撑圈采用符合GB 24627-2009要求的镍钛合金材料；外套管、外套管手柄、内套管手柄采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材料；纳物袋采用符合QB/T 1646-2007要求的聚氨酯覆膜材料。取物袋根据支撑圈外形不同分为A型（椭圆形）、B型（圆形）两种型号；A型根据支撑圈的短轴分为80mm、100mm、130mm， B型根据支撑圈的直径分为40mm、60mm、80mm，共六种规格。

适用范围

本产品供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-23

有效期至

2024-07-22