器械数据库
医用皮肤记号笔
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20192020599
注册人名称
江苏义倍医疗科技股份有限公司
注册人住所
江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼
生产地址
江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼
产品名称
医用皮肤记号笔
管理类别
第二类
型号规格
0.3ml、0.5ml、1ml、2ml、3ml
结构及组成
产品由笔芯、笔头、笔杆、笔套、墨水组成，其中墨水由水、酒精、乙二醇、龙胆紫、苯甲酸钠、美洲格尼帕树果汁（jagua）组成。产品按含墨量共分为五种规格。产品经辐照灭菌，应无菌。
适用范围
用于外科手术、放射治疗和皮肤治疗时在病人皮肤（无黏膜及皮肤破损处）上作标记和定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-06-11
有效期至
2024-06-10
变更情况
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