球囊扩张导管

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20142140342

注册人名称

江苏唯德康医疗科技有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区果香路52号

生产地址

江苏武进经济开发区果香路52号

产品名称

球囊扩张导管

管理类别

第二类

型号规格

VDK-BD-04(05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40）-20（30、40、60、80、100）-60（90、110、120、180、200、230、240）

结构及组成

球囊扩张导管由球囊（尼龙）、导管（尼龙）、三通手柄（PC）、支撑杆（06Cr19Ni10、NiTi）、球囊保护套（PTFE、PE）、显影标志（钽）、导引头（尼龙、TPU）组成。球囊直径分为04mm、05mm、06mm、08mm、10mm、12mm、14mm、16mm、18mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm,球囊长度分为20mm、30mm、40mm、60mm、80mm、100mm,导管有效长度分为600mm、900mm、1100mm、1200mm、1800mm、2000mm、2300mm

适用范围

供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660342。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-08-12

有效期至