器械数据库
一次性使用手术衣
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20142140223
注册人名称
扬州市邗江东方医械厂
注册人住所
头桥镇
生产地址
头桥镇
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
大号、中号、小号
结构及组成
一次性使用手术衣由无纺布和薄膜缝制而成；无纺布应采用符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中的材料制成；袖子和前胸薄膜采用符合GB11115-2009聚乙烯（PE）树脂制成。手术衣缝制密度不少于3针/10mm，根据尺寸大小分为大、中、小号三种规格。本品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围
用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20142640223。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-09-30
有效期至
2024-09-29
变更情况
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