单臂一体式外固定支架

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注册证编号

苏械注准20192040142

注册人名称

南京格琴医疗器械有限责任公司

注册人住所

南京市鼓楼区中央北路73号303-41室

生产地址

南京市新港开发区恒广路8号配电房南侧平房

产品名称

单臂一体式外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

单臂一体式外固定支架主要部件采用不锈钢材料（符合GB/T1220-2007标准）、连续纤维增强热塑性树脂基复合材料（碳素纤维符合GB/T 1447-2005标准）、铝合金6061T6（符合GB/T3191-2010）。产品分为D1系列迷你支架、D3系列上肢支架、D3系列腕关节支架、D3系列骨盆支架、D5系列肢体重建支架、D9系列下肢支架六类，均为D系列，其中D1系列迷你支架15种、D3系列上肢支架14种、D3系列腕关节支架7种、D3系列骨盆支架4种、D5系列肢体重建支架32种、D9系列下肢支架36种。其中

适用范围

该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6810。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-02-12

有效期至