一次性使用冲洗引流管

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注册证编号

苏械注准20192140882

注册人名称

苏州鸿博医疗器械有限公司

注册人住所

苏州市高新区向阳路198号10幢2F

生产地址

苏州市高新区向阳路198号10幢2F

产品名称

一次性使用冲洗引流管

管理类别

第二类

型号规格

3×280、5×280、8×280、10×280、3×330、5×330、8×330、10×330、3×420、5×420、8×420、10×420

结构及组成

一次性使用冲洗引流管由穿刺头、接头、截流夹、导管、阀体、阀门和不锈钢接管组成。导管、接头采用符合GB 15593-1995 要求的软聚氯乙烯专用料制造，穿刺头、截流夹、阀体、阀门采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材料制造，不锈钢接管采用采用符合GB/T1220-2007要求的12Cr18Ni9奥氏体不锈钢材料制成。产品根据不锈钢接管的外径和长度不同分为十二种规格，产品采用环氧乙烷灭菌，应灭菌。

适用范围

供临床冲洗引流用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2660906号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-29

有效期至