一次性包皮环切缝合器

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注册证编号

苏械注准20192020017

注册人名称

苏州郎和医疗器械科技有限公司

注册人住所

张家港市金港镇香山南路桃源3号

生产地址

张家港市金港镇香山南路桃源3号

产品名称

一次性包皮环切缝合器

管理类别

第二类

型号规格

根据结构不同分为WHQ-I、WHQ-II型两种形式。规格根据刀片外径大小分为Φ12、Φ13、Φ16、Φ18、Φ21、Φ26、Φ27、Φ30、Φ33、Φ36、Φ37

结构及组成

一次性包皮环切缝合器由龟头座（拉杆、金属垫、塑胶圈、龟头吻合块）、缝合钉、顶切体（顶切圈、连接块1、连接块2）、外壳（保险扣、外壳头、卡套）、手把、调节旋钮、钉仓环（钉仓、塑料垫圈、保护套）、环形切刀片部件组成。根据结构不同分为WHQ-I型、WHQ-II型两种形式。规格根据刀片外径大小分为φ12、φ13、φ16、φ18、φ21、φ26、φ27、φ30、φ33、φ36、φ37。缝合钉采用符合GB/T 13810-2017标准的TA1G材料制成。环形切刀片采用符合GB/T1220-2007标准规定的20Cr1

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6809。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-01-07

有效期至